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爾康製藥二個原料藥通過藥品GMP認證

發布日期:2019-07-02 |
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          近日,經湖南省藥品監督管理局現場檢查和審核,爾康製藥二個原料藥(硼酸、依地酸鈣鈉)順利通過藥品GMP認證,並獲得《藥品GMP 證書》(證書編號:HN20190387)。

 “此次認證的產品質量不僅達到了中國藥典標準,還同時達到了美國、歐洲藥典的標準。”爾康製藥原輔料廠總經理張立程說,本次認證係原有品種的《藥品 GMP 證書》到期後進行的複認證,一共籌備了5個多月,從生產到各項驗證,均嚴格按照GMP標準實施。

據了解,此次認證的二個原料藥品種市場需求較大,特別是依地酸鈣鈉,在同類產品中,是國內外注冊研發時的首選。通過此次認證,能夠保證這些品種在未來幾年能持續、穩定的增長,更好的滿足市場需求。未來,爾康製藥將秉持著“一切為了藥品的安全”的企業使命,嚴把藥品質量關,精益求精,生產出優質、安全的產品。